EMA – Pubblicato il report annuale 2019

Anche quest’anno l’EMA, l’Agenzia europea per i medicinali, ha pubblicato il report delle sue attività relative al 2019. Nel Rapporto, anche in versione digitale, viene evidenziato il suo impegno nella protezione e promozione della salute dell’uomo e degli animali in Europa.

Diversi i punti messi in evidenza, come la valutazione ed il monitoraggio dei medicinali ad uso umano; di fatto per il 2019, l’EMA ha raccomandato 66 AIC di medicinali  significativi nelle loro aree terapeutiche, 15 per i medicinali veterinari, con un aumento del 50% rispetto al 2018. Le nuove iniziative e sfide, tra cui il trasferimento nei Paesi Bassi e la preparazione alla Brexit, il suo lavoro insieme alla Commissione europea, sulla nuova legislazione dei medicinali veterinari (Reg. UE 2019/6), nonchè la preparazione di linee guida a seguito della pubblicazione dei nuovi regolamenti sui dispositivi medici.

Inoltre, lo sviluppo e il completamento della “strategia scientifica regolatoria fino al 2025”, che include tutte le discipline necessarie per valutare qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali sia per l’uomo che per gli animali e numerose statistiche, che sintetizzano i principali risultati delle procedure e delle attività normative dell’EMA, nonché le tendenze ed i cambiamenti osservati negli ultimi anni.